API filters
Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) zijn de werkzame stoffen in farmaceutische producten. De productie van APIs bestaat doorgaans uit biotechnologische of chemische processen. In beide gevallen is filtratie belangrijk om hoogwaardige ingrediënten en farmaceutische producten te produceren. De productie van APIs is onderworpen aan strenge eisen, normen en specificaties, beter bekend als de cGMP-richtlijnen. Producenten van APIs moeten bij het kiezen van een geschikt filtratiesysteem rekening houden met de cMPG-richtlijnen.
Client cases van Van Borselen Filters in farmaceutische processen
Als één van de meest ervaren filterleveranciers van de Benelux heeft Van Borselen Filters veel kennis en ervaring opgedaan van filtratie in farmaceutische processen. Met trots is Van Borselen Filters sinds tientallen jaren dé filterleverancier van de Nederlandse tak van één van 's wereld grootste farmaceutische concerns. Voor deze multinational zijn onze filters volledig gevalideerd op het productieproces van de klant. Door continu de beste kwaliteit te leveren en te zorgen voor een constante bevoorrading zorgen wij bij hen al jarenlang voor een optimaal filtratieproces.
Belangrijk is dat de steriele filters voor APIs voldoen aan bepaalde internationale richtlijnen. Onze filters voldoen aan USP class VI, FDA Title 21 (CFR), EC 1935/2004 en GMP. Daarnaast zijn de filters en hun componenten volledig traceerbaar en worden ze per stuk getest op hun integriteit. Uiteraard worden deze filters geproduceerd in een cleanroom class 8.
Filters voor API-productie
· Filters voor stoom: PTFE filters, capsule filters, steriele-lucht-filters, poreus gesinterd metaal filters en filterhuizen.
· Filters voor WFI (Water for injection): PES filters, dubbellaags-filters, RO-membranen en filterhuizen.
· Filters voor perslucht (compressed air): Prefilters, High Performance filters, PTFE filters en filterhuizen.
· Filters voor stikstof (N2): PTFE filters, capsule filters en steriele-lucht-filters en filterhuizen.
· Filters voor opslagtanks (surge tanks): Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
· Filters voor crystalizers: Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
· Filters voor lyofilisatie machines (vriesdroog machines): Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
· Filters voor spray dryers: Vent filters, PTFE filters, capsule filters, coarse filter, sterile filter.
· Aseptic filtration: PES filters, PTFE filters en capsule filters.
· Filters voor het verhelderen van vloeistoffen: PES filters, geplisseerde filters, filtermodules, en filterhuizen (PES/geplisseerd en modules).
· Prefilters: geplisseerde filters en filterhuizen.
· Machine voor scheiden van droge stoffen: PharmaSep
Voor meer informatie over API filters of als je vragen hebt over ons uitgebreide assortiment, klik dan op de onderstaande knop en neem contact met ons op!