In ruim honderd jaar tijd heeft Van Borselen Filters B.V. zeer veel ervaring opgedaan van processen en de benodigde filters in de farmaceutische industrie. Door onze samenwerkingen met zeer vooraanstaande producenten van verschillende soorten membraanfilters en poreus gesinterd metaal, is Van Borselen een betrouwbare leverancier voor farmaceutische bedrijven. Van Borselen Filters is zelf ISO:9001:2015 gecertificeerd en werkt samen met fabrikanten die ook ISO:9001:2015 gecertificeerd zijn. De membraanfilters worden geproduceerd in clean rooms ISO klasse 8 en worden waar nodig per stuk getest op integriteit. Door onze ruime voorraad en snelle levertijden bent u verzekert dat uw processen gestroomlijnd blijven lopen. Zeer vooraanstaande farmaceutische bedrijven wereldwijd vertrouwen op de filters van Van Borselen Filters B.V.
Wij bieden onder andere:
Filters voor steriel-filtratie van vloeistoffen en API’s
o PES-membraanfilters zijn geschikt voor het steriliseren van vloeistoffen en API’s, waaronder het verwijderen van micro-organismen. Onze hoogwaardige PES-membraanfilters steriliseren uw vloeistof tot 0.2 µm absoluut (bèta 5000). Deze filters worden per stuk getest op integriteit en geleverd met CoQ’s en zijn volledig USP VI gevalideerd. Deze filters kunt u stoom-steriliseren en zijn autoclaveerbaar, waardoor ze meerdere productie-cycles meegaan. Onze PES-membraanfilters zijn óók te verkrijgen in capsule-vorm voor toepassingen waarbij men niet in aanraking mag komen met het product of voor andere single use toepassingen.
o Filtermodules voor de verwijdering van onzuiverheden in API’s. Filtermodules vallen onder dieptefiltratie en zijn daarom zeer geschikt om vaste deeltjes, metalen en residu solvents te verwijderen uit API’s.
Daarnaast zijn filtermodules zeer geschikt in applicaties voor bloedplasma. Dieptefiltratie is een effectieve methode voor fractionering van bloedplasma en kan worden gebruikt in combinatie met andere scheidingstechnieken om het gewenste niveau van zuiverheid en scheiding van eiwitcomponenten te bereiken.
Filters voor steriel-filtratie van gassen
o PTFE-membraanfilters voor het steriliseren van gassen. Dankzij het hydrofobe PTFE zijn deze filters zeer geschikt voor het verwijderen van micro-organismen in gassen. Onze kwalitatief zeer goede PTFE-membraanfilters zijn te verkrijgen in fijnheden tot 0.2 µm absoluut (bèta 5000) en worden per filter getest op integriteit. Ook zijn deze filterkaarsen volledig USP VI gevalideerd en worden geleverd met de bijbehorende CoQ’s. Deze filters kunt u stoom-steriliseren en autoclaven.
Onze PTFE-kaarsen zijn ook te verkrijgen in capsules indien aanraking met product niet gewenst is of voor single use applicaties.
Poreus gesinterd metaal voor nanobellen
o Door gebruik van poreus gesinterd metaal is het mogelijk om nanobellen in vloeistoffen te creëren. Van Borselen Filters levert de hoogste kwaliteit poreus gesinterd metaal, waaronder RVS 316, titanium, hastelloy X en meer.
Filters voor R&D en laboratoria en small scale applicaties
o Zowel onze PES-filters als PTFE-filters zijn te verkrijgen in een zogenaamde junior range. Deze kleine filters zijn bij uitstek geschikt voor R&D, laboratoria of andere small scale applicaties. De junior PES-filters zijn geschikt voor steriliseren van vloeistoffen en API’s, terwijl de junior PTFE-filters geschikt zijn voor het steriliseren van gassen.
Single use filters
o Capsulefilters zijn zeer geschikt voor single use. Capsulefilters zijn verkrijgbaar in PES-capsules voor sterilisatie van vloeistoffen en API’s; in PTFE-capsules voor sterilisatie van gassen; PVDF-capsules voor applicaties met een veeleisende chemische bestendigheid. Daarnaast levert Van Borselen Filters syringe filters in verschillende materialen.
Enkele toepassingen
-
Active pharmaceutical ingredients (API manufacturing)
-
Bloed plasma
-
Injectiepreparaten, peniccilines
-
Fermentatieprocessen, biotechnologie
-
Orale vloeistoffen, serums, vaccins
-
Bioburden controle
-
“Point of use” filtratie
-
Clarificatie van cellen met zeer hoge celdichtheden
-
Ultrapuur water, WFI
-
Cosmetica, vitamineproductie
-
Bloedbanken
-
Veterinaire geneesmiddelen
-
Ziekenhuizen (dialyse, endoscopie, et cetera)
-
Besmetting filtratie (bereiken van “Operator Exposure Band” (OEB) level 4)
Van Borselen Filters levert aan de totale farmaceutische industrie van relatief kleine “ spin-off’ s” tot ’s werelds grootste farmaceutische bedrijven met een breed scala aan producten.
Kwaliteitscontroles
Onze fabrieken zijn allen voorzien van de nodige kwaliteitscertificaten zoals bijvoorbeeld ISO 9001-20015. Onze producten zijn onafhankelijk getest en geverifieerd voor het effectief verwijderen van bijvoorbeeld Cryptosporidium.
Producten welke geleverd worden aan de farmaceutische industrie zijn volledig traceerbaar en geproduceerd in cleaning room condities. De membraanfilters en capsules worden, afhankelijk van de applicatie, getest op integriteit per stuk of per batch. Onze filters voldoen aan CFR Title 21 en zijn USP Class VI Plastic tested. Een Coc of CoA kan meegestuurd worden indien benodigd.
Tevens kunnen wij ook uw filters testen op integriteit na gebruik zodat u zeker bent van de kwaliteit van uw product. Vraag hierover meer informatie bij een van onze specialisten.
Levering vanuit vooraaf behoort tot onze standaard waardoor wij een full service leverancier zijn voor al uw pharmaceutische toepassingen.
Vraag naar onze brochure voor de farmacie of neem direct contact met ons op.