Net als bij geneesmiddelen voor mensen, is het van belang dat de productie van geneesmiddelen voor dieren aan strenge de eisen voldoet van EU GMP-richtlijnen. Onze filters voor steriele filtratie voor de productie van diergeneesmiddelen worden geproduceerd in een cleanroom class 8 en worden per stuk getest op hun integriteit. Daarnaast zijn ze volledig traceerbaar en voldoen ze aan richtlijnen zoals EC 1935/2004, USP class VI, FDA Title 21 (CFR) en GMP.
Client case van Van Borselen Filters voor deze toepassing
Een klant van Van Borselen Filters die zich heeft gespecialiseerd op de OEM-productie van diergeneesmiddelen vertrouwt op de kwaliteit die wij hen bieden. Doordat zij de (cleanroom) productie uit handen nemen van derde partijen, is het een komen en gaan van veel verschillende diergeneesmiddelen op hun productielocatie. Al langer dan 12 jaar mogen wij met trots niet alleen de steriele eindfilters, maar ook de voorfilters bij hen leveren. De steriele eindfilters doen het echte werk, namelijk zorgen voor een keer op keer steriel eindproduct, ontdaan van deeltjes en onzuiverheden, zoals micro-organismen. Hierdoor zijn de diergeneesmiddelen die zij produceren niet alleen voorzien van de beste productkwaliteit, maar ook voorzien van een consistente kwaliteit en zijn ze veilig voor gebruik. De voorfilters filtreren de grotere deeltjes, zodat de steriele eindfilters een langere levensduur hebben.
Welke filters zijn geschikt voor de productie van diergeneesmiddelen?
Van belang is dat het filters zijn die zorgen voor een steriele filtratie, namelijk filters die kunnen filtreren op bijvoorbeeld 0.2 µm met een bèta 5000 ratio. Deze filters zorgen voor een zeer grote zuiverheid van het eindproduct. Voorbeelden hiervan zijn filters met membraantechnologie die voldoen aan de allerhoogste kwaliteitseisen. Ben je op zoek naar filters voor in de R&D of andere small scale applicaties, dan zijn de steriele junior range filters uitermate geschikt. Deze filters voldoen aan dezelfde kwaliteitseisen als de standaard steriele filters, maar zijn kleiner en daarmee economisch vriendelijker bij kleinere batches.
Om de steriele eindfilters een langere levensduur te geven, is het raadzaam om een voorfilter te gebruiken. Dit zijn doorgaans goedkopere filters die het grove werk doen, zodat de steriele eindfilters zich kunnen focussen op het verwijderen van allerkleinste deeltjes.
Wanneer gebruikt u welke producten? Zie hieronder een overzicht van alle producten u gebruikt per processtap:
- Filters voor stoom: poreus gesinterd metaal filters en filterhuizen.
- Filters voor WFI (Water for injection): PES filters, dubbellaags-filters, RO-membranen en filterhuizen.
- Filters voor perslucht (compressed air): Prefilters, High Performance filters, PTFE filters en filterhuizen.
- Filters voor stikstof (N2): PTFE filters, capsule filters en steriele-lucht-filters en filterhuizen.
- Filters voor opslagtanks (surge tanks): Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
- Filters voor crystalizers: Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
- Filters voor lyofilisatie machines (vriesdroog machines): Vent filters, PTFE filters, capsule filters.
- Filters voor spray dryers: Vent filters, PTFE filters, capsule filters, coarse filter, sterile filter.
- Aseptic filtration: PES filters, PTFE filters en capsule filters.
- Filters voor het verhelderen van vloeistoffen: PES filters, geplisseerde filters, filtermodules, en filterhuizen (PES/geplisseerd en modules).
- Prefilters: geplisseerde filters en filterhuizen.
- Machine voor scheiden van droge stoffen: PharmaSep
Voor meer informatie over het filtreren van diergeneesmiddelen of als u vragen heeft over onze producten, klik dan op de onderstaande knop en neem contact met ons op! Wij bieden ondersteuning bij uw gehele proces.