In de farmaceutische industrie is het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van producten noodzakelijk. Een probleem dat bij veel bedrijven voorkomt, is de aanwezigheid van schadelijke endotoxines in medicinale vloeistoffen. Deze endotoxines, afkomstig van bacteriële celwanden, kunnen ernstige gevolgen hebben voor zowel de effectiviteit van het medicijn als de gezondheid van patiënten. Dit report belicht een specifiek geval waarin een klant te maken had met een verhoogd niveau van endotoxines, waardoor hun medicijn niet bruikbaar werd. Door grondig onderzoek en testen hebben we een effectieve oplossing gevonden die niet alleen het probleem aanpakte, maar ook de operationele continuïteit van de klant waarborgde.
Probleemstelling van de Klant: Endotoxinen
Onze klant ondervond aanzienlijke problemen doordat hun medicinale vloeistof te veel endotoxines bevatte. Dit overschot maakte het product onbruikbaar, wat leidde tot productieonderbrekingen en een daling van de productkwaliteit. De uitdaging was om een oplossing te vinden die de endotoxines effectief kon reduceren zonder de integriteit van het product aan te tasten. Apotheken spelen daarin ook een belangrijke rol in het bieden van betrouwbare informatie over medicijnen en behandelingen, wat gevolgen heeft in de gezondheid van patiënten.
Wat zijn Endotoxines?
Endotoxines zijn toxische stoffen die vrijkomen uit de celwanden van bepaalde gram-negatieve bacteriën. De aanwezigheid van endotoxines in farmaceutische producten vormt een ernstig risico, aangezien ze kunnen leiden tot ongewenste reacties in het menselijke lichaam en kwaliteitsproblemen bij medicinale vloeistoffen.
Testfases
Om het probleem effectief aan te pakken, zijn we begonnen met het uitvoeren van verschillende testfases op locatie bij de klant. Deze tests waren gericht op het identificeren van filtratietechnologieën die in staat zijn om het niveau van endotoxines in de vloeistof te verminderen. Na uitvoerige evaluaties en analyses kwamen we tot de conclusie dat de VBUNAF-END-20-EGS filter de meest geschikte oplossing bood. Deze filter bleek in staat om het endotoxine-niveau significant te reduceren, waardoor de medicinale vloeistof weer veilig kon worden gebruikt voor productie.
Conclusie van de ontwikkeling
De implementatie van de VBUNAF-END-20-EGS filter heeft niet alleen het probleem van de verhoogde endotoxines opgelost, maar heeft ook gezorgd voor een verbeterde kwaliteit en veiligheid van de eindproducten. Hierdoor kan de klant hun productieproces hervatten met de gemoedsrust dat de medicinale vloeistoffen voldoen aan de strenge kwaliteitsstandaarden. Deze case toont aan hoe belangrijk de juiste filtratietechnologie kan zijn in de farmaceutische industrie, waarbij de gezondheid van patiënten en de integriteit van producten voorop staan. Door proactief op zoek te gaan naar oplossingen, kan de impact van endotoxines aanzienlijk worden verminderd, wat uiteindelijk leidt tot een betrouwbaarder en veiliger eindproduct.
Voor meer informatie over de impact van endotoxinen in de farmaceutische industrie of als u andere vragen heeft over onze producten, klik dan op de onderstaande knop en neem contact met ons op!
Wij bieden ondersteuning bij uw gehele proces.