In de farmaceutische industrie is het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van producten noodzakelijk. Een probleem dat bij veel bedrijven voorkomt, is de aanwezigheid van schadelijke endotoxinen in medicinale vloeistoffen. Deze endotoxines, afkomstig van bacteriële celwanden, kunnen ernstige gevolgen hebben voor zowel de effectiviteit van het medicijn als de gezondheid van patiënten. Dit report belicht een specifiek geval waarin een klant te maken had met een verhoogd niveau van endotoxinen, waardoor hun medicijn niet bruikbaar werd. Door grondig onderzoek en testen hebben we een effectieve oplossing gevonden die niet alleen het probleem aanpakte, maar ook de operationele continuïteit van de klant waarborgde.
Probleemstelling van de Klant: Endotoxinen
Onze klant ondervond aanzienlijke problemen doordat hun medicinale vloeistof te veel endotoxines bevatte. Dit overschot maakte het product onbruikbaar, wat leidde tot productieonderbrekingen en een daling van de productkwaliteit. De uitdaging was om een oplossing te vinden die de endotoxines effectief kon reduceren zonder de integriteit van het product aan te tasten.
Wat zijn Endotoxinen?
Endotoxinen zijn toxische stoffen die vrijkomen uit de celwanden van bepaalde gram-negatieve bacteriën. De aanwezigheid van endotoxines in farmaceutische producten vormt een ernstig risico, aangezien ze kunnen leiden tot ongewenste reacties in het menselijke lichaam en kwaliteitsproblemen bij medicinale vloeistoffen.
Testfases
Om het probleem effectief aan te pakken, zijn we begonnen met het uitvoeren van verschillende testfases op locatie bij de klant. Deze tests waren gericht op het identificeren van filtratietechnologieën die in staat zijn om het niveau van endotoxinen in de vloeistof te verminderen. Na uitvoerige evaluaties en analyses kwamen we tot de conclusie dat de VBUNAF-END-20-EGS filter de meest geschikte oplossing bood. Dit filter bleek in staat om het endotoxine-niveau significant te reduceren, waardoor de medicinale vloeistof weer veilig kon worden gebruikt voor productie.
Product De VBUNAF filtermedia combineert innovatieve technologie met hoogstaande materialen voor optimale filtratie. Gemaakt van een unieke mix van borosilicaat glasvezels en Nano Alumina-fibers, biedt deze niet-geweven structuur een uitzonderlijk hoge positieve zeta-potentieel van meer dan 50 mV. Dit zorgt voor een krachtige electrostatische aantrekkingskracht die ideaal is voor het verwijderen van negatief geladen contaminanten zoals endotoxinen en Legionella bacteriën. Dit filter is niet alleen efficiënt, maar ook duurzaam. Het heeft een uitstekende doorstroomsnelheid en genereert een lage drukval, waardoor de operationele kosten worden verlaagd. Bovendien is de VBUNAF getest en goedgekeurd voor gebruik in diverse toepassingen, waaronder waterbehandeling en desinfectiesystemen. Klik op het product om naar de productpagina te gaan! ⇒ VBUNAF
Conclusie van de ontwikkeling
De implementatie van de VBUNAF-END-20-EGS filter heeft niet alleen het probleem van de verhoogde endotoxinen opgelost, maar heeft ook gezorgd voor een verbeterde kwaliteit en veiligheid van de eindproducten. Hierdoor kan de klant hun productieproces hervatten met de gemoedsrust dat de medicinale vloeistoffen voldoen aan de strenge kwaliteitsstandaarden. Deze case toont aan hoe belangrijk de juiste filtratietechnologie kan zijn in de farmaceutische industrie, waarbij de gezondheid van patiënten en de integriteit van producten voorop staan. Door proactief op zoek te gaan naar oplossingen, kan de impact van endotoxinen aanzienlijk worden verminderd, wat uiteindelijk leidt tot een betrouwbaarder en veiliger eindproduct.
Meer weten? Heeft u vragen of wilt u meer informatie? Vul hieronder uw gegevens in, en ons team neemt snel contact met u op. Wij helpen u graag verder!
Kom in contact